FDA

Ελλιπή δεδομένα δόθηκαν στο FDA για την επείγουσα έγκριση χρήσης διαγνωστικών τεστ και φαρμάκων, με αποτέλεσμα να αποσυρθούν από την αγορά τεστ που δεν έκαναν σωστή διάγνωση και η χλωροκίνη που δεν είχε όφελος για τους ασθενείς

O FDA των ΗΠΑ συστήνει σε όσους έχουν συμπτώματα και αρνητικό τεστ αντιγόνου να μην καθησυχάζουν

Σε αξιολόγηση των μοριακών και γρήγορων τεστ κοροναϊού προχωρεί ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, για να αποφευχθεί το ενδεχόμενο ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων που θα οδηγήσουν σε ευρεία διασπορά της νέας παραλλαγής Όμικρον – Υπό έλεγχο και τα εμβόλια και τα μονοκλωνικά αντισώματα

Η Moderna θα χρειαστεί να περιμένει ίσως και μέχρι τον Ιανουάριο του 2022 για να πάρει έγκριση για τη χορήγηση του εμβολίου της στους εφήβους από τον FDA

Εφόσον η αμερικανική FDA εγκρίνει το παιδικό εμβόλιο τις επόμενες ημέρες, θα ακολουθήσει την επόμενη εβδομάδα το τελικό πράσινο φως των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Όσοι έλαβαν μία δόση του εμβολίου Johnson & Johnson είναι υποψήφιοι για δεύτερη δόση οποιουδήποτε εμβολίου αν είναι άνω των 18 και δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό του

Το όφελος δεν δείχνει να είναι μεγάλο, πιθανώς επειδή οι δύο πρώτες δόσεις προσφέρουν επαρκή προστασία.

Ο αρχικός εμβολιασμός «συνεχίζει να προσφέρει προστασία από τη σοβαρή νόσο και τον θάνατο»

Την ώρα που φτωχές χώρες εκλιπαρούν για εμβόλια, η άρνηση των πολιτών πλουσίων χωρών να εμβολιαστούν συνιστά ύβρι.

Από τη στιγμή που ο FDA έδωσε την έγκρισή του ξεκίνησε ένα ντόμινο υποχρεωτικού εμβολιασμού, ξεκινώντας από τα σχολεία

Η έκκλησή της Ελένης Αρβελέρ απευθύνεται προς νέους, ηλικιωμένους και παιδιά ώστε να εμβολιαστούν για να προστατεύσουν τη ζωή τους.

Οι ανακοινώσεις υποχρεωτικού εμβολιασμού σε κατηγορίες εργαζομένων διαδέχονται η μία την άλλη στις ΗΠΑ, μετά την οριστική έγκριση του εμβολίου της Pfizer από τον FDA

Η οριστική άδεια του εμβολίου κατά του κορωνοϊού της Pfizer ανοίγει τον δρόμο για τον υποχρεωτικό εμβολιασμό σε περισσότερους κλάδους.

Ο FDA έχει εγκρίνει τρία τουλάχιστον τεστ είτε συνταγογραφούμενα είτε μη, τα οποία είχαν ως τώρα έγκριση για συμπτωματικά άτομα, και για το μαζικό «screening» ασυμπτωματικών φορέων του ιού.

Η Moderna έλαβε το πράσινο φως από την FDA για την παραγωγή φιαλιδίων με έως και 15 δόσεις του εμβολίου της κατά της COVID-19

FDA: Εγκρίθηκε η εμπορική διάθεση του πρώτου τεστ

Οι εμπειρίες με τα τεστ αντισωμάτων για τον SARS-CoV-2 που κατέκλυσαν την αγορά έδειξαν ότι στο μέλλον δε θα επιτρέπεται η εμπορική διάθεση τεστ χωρίς άδεια

Η έγκριση αφορά «στη θεραπεία ήπιας ως μέτριας (μορφής της) COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 (ετών) και άνω που υπάρχει υψηλός κίνδυνος να παρουσιάσουν πολύ σοβαρή (μορφή της) COVID-19 ή/και (να χρειαστούν) νοσηλεία»

«Χωρίς τα κατάλληλα δεδομένα που να υποστηρίζουν τέτοιες αλλαγές στη διαχείριση των εμβολίων, διατρέχουμε σημαντικό κίνδυνο να θέσουμε σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, υποσκάπτοντας την ιστορική προσπάθεια εμβολιασμού για προστασία του πληθυσμού από την Covid-19», αναφέρει στη δήλωση της η FDA

Ο FDA υπενθυμίζει πως οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα εμβόλια είναι συχνές καθώς στην πραγματικότητα πρόκειται για μια ανοσολογική απόκριση που δείχνει ότι η ουσία λειτουργεί.