ΕΜΑ

Η Ευρωπαία Επίτροπος επισήμανε ότι απέστειλε επιστολή στην εταιρεία στην οποία όπως αναφέρει «έθεσε σημαντικές και σοβαρές ερωτήσεις»

Επαγρύπνηση, όχι ανησυχία για τις μεταλλάξεις του ιού, συστήνει η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σε αποκλειστική της συνέντευξη στα «ΝΕΑ»

Ακόμη μια φαρμακευτική εταιρεία, η AstraZeneca, κατέθεσε αίτηση για να εγκριθεί το εμβόλιό της στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανάρτησε την επισκόπηση του εμβολίου «Comirnaty», η οποία παραθέτει το αιτιολογικό έγκρισης και απαντά σε βασικές ερωτήσεις.

«Κανένα σύστημα της BioNTech ή της Pfizer δεν έχει παραβιαστεί και δεν γνωρίζουμε ότι προσωπικά δεδομένα των συμμετεχόντων στη μελέτη έχουν διαρρεύσει», πρόσθεσαν οι δύο εταιρείες.

Στόχος του ευρωπαϊκού οργανισμού είναι να καταλήξει σε θετική εισήγηση σε αντίστοιχους χρόνους με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων Φαρμάκων (U.S. Food and Drug Administration-FDA), ο οποίος αναμένεται να αποφανθεί περί τα μέσα Δεκεμβρίου για το εμβόλιο που παρουσιάζεται από την Pfizer, δήλωσε ο Εμερ Κουκ

Την επανεξέταση της δραστικής ουσίας daclizumab (εμπορική ονομασία Zinbryta), που χορηγείται σε ενηλίκους ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης αποφάσισε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Θεραπεία βλαστικών κυττάρων έλαβε για πρώτη φορά έγκριση για ευρεία χρήση στην ΕΕ. Η νέα θεραπεία – ονομάζεται Holoclar – εφαρμόζεται σε μια σπάνια πάθηση των ματιών η οποία μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση. Εχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στο περίπου 80% των ασθενών.