«Υποπτο» φάρμακο για το άσθμα

Ενα φάρμακο για το άσθμα το οποίο κυκλοφορεί ευρέως και στη χώρα μας τίθεται στο μικροσκόπιο της αρμόδιας Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDΑ) για πιθανή σύνδεση με αυτοκτονική συμπεριφορά σε ενηλίκους και παιδιά. Πρόκειται για το φάρμακο Singulair (δραστική ουσία μοντελουκάστη) της φαρμακευτικής εταιρείας Μerck, το οποίο εξετάζεται τώρα ενδελεχώς από την FDΑ μετά την καταγραφή αναφορών σχετικά με μεταπτώσεις στη διάθεση και στη συμπεριφορά, αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκτονίες σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο.

ΤΟ ΒΗΜΑ

Ενα φάρμακο για το άσθμα το οποίο κυκλοφορεί ευρέως και στη χώρα μας τίθεται στο μικροσκόπιο της αρμόδιας Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDΑ) για πιθανή σύνδεση με αυτοκτονική συμπεριφορά σε ενηλίκους και παιδιά. Πρόκειται για το φάρμακο Singulair (δραστική ουσία μοντελουκάστη) της φαρμακευτικής εταιρείας Μerck, το οποίο εξετάζεται τώρα ενδελεχώς από την FDΑ μετά την καταγραφή αναφορών σχετικά με μεταπτώσεις στη διάθεση και στη συμπεριφορά, αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκτονίες σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο.

Σημειώνεται ότι μέχρι στιγμής δεν έχει επιβεβαιωθεί σύνδεση μεταξύ του φαρμάκου, το οποίο λαμβάνεται ευρέως για τα συμπτώματα της αλλεργίας όπως η ρινική συμφόρηση και το φτέρνισμα, αλλά και για το άσθμα, και της πρόκλησης αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Η FDΑ δεν έδωσε στη δημοσιότητα τον αριθμό των αναφορών που έλαβε σχετικά με τέτοιου είδους παρενέργειες. Οι αρμόδιοί της περιορίστηκαν στο να αναφέρουν ότι ο έλεγχος των στοιχείων θα ολοκληρωθεί μέσα σε περίπου εννέα μήνες. Από την πλευρά τους εκπρόσωποι της Μerck ανέφεραν ότι ήδη στο φύλλο οδηγιών του φαρμάκου αναφέρονται οι πιθανές επιπτώσεις στη συμπεριφορά. Προσέθεσαν ότι από εξέταση περισσότερων από 11.000

ασθενών που συμμετείχαν σε 40 κλινικές δοκιμές δεν προέκυψαν αναφορές σχετικά με αυτοκτονίες ή αυτοκτονικές σκέψεις. Σε κάθε περίπτωση, οι υπεύθυνοι της FDΑ σημείωσαν ότι ζήτησαν από την εταιρεία να επανεκτιμήσει τα στοιχεία της, προκειμένου να παράσχει περισσότερες πληροφορίες για το φάρμακο.

Ακολούθησε το Βήμα στο Google news και μάθε όλες τις τελευταίες ειδήσεις.
Exit mobile version